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El incremento en la actividad del CYP3A puede ser de relevancia clínica para algunos individuos tratados concomitantemente con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A y con una ventana terapéutica estrecha. La dapoxetina es poco probable que afecte la farmacocinética de otros substratos del CYP2C Como eventos adversos se reportaron taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo sinusal. La seguridad no ha sido establecida y no existen datos de los efectos en el retraso de la eyaculación en sujetos sin esta condición.
Los médicos deben advertirles a los pacientes de la importancia de mantener una adecuada hidratación y cómo reconocer los síntomas y signos prodrómicos para disminuir el riesgo de alguna lesión grave asociada a la pérdida del estado de alerta.
Pacientes con factores de riesgo cardiovascular: Los sujetos con enfermedades cardiovasculares subyacentes reducción de la fracción de eyección, valvulopatía, estenosis carotídea, enfermedad coronaria arterial tienen un riesgo mayor de complicaciones cardiovasculares asociadas a síncope.
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Sin embargo, se debe tener cuidado cuando tadalafilo se administre de forma concomitante con inhibidores de la 5-alfa reductasa 5-ARIs ya que no se ha llevado a cabo un estudio formal de interacción farmacológica para evaluar los efectos de tadalafilo y los 5-ARIs. Sustratos del CYP1A2 p. Aunque es un efecto menor y no tuvo relevancia clínica en este estudio, debería tenerse en cuenta cuando se vaya a administrar con estos medicamentos.
Etinilestradiol y terbutalina Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina, aunque las consecuencias clínicas son inciertas. El alcohol se administró de manera que se maximizase la velocidad de absorción del alcohol ayuno durante la noche y sin tomar alimentos hasta dos horas después de la ingesta de alcohol.
El efecto del alcohol sobre la función cognitiva no aumentó con tadalafilo 10 mg. Medicamentos metabolizados por el citocromo P No se espera que tadalafilo produzca una inhibición o inducción clínicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP Sustratos del CYP2C9 p. R-warfarina Tadalafilo 10 mg y 20 mg no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la exposición AUC a la S-warfarina o R-warfarina sustrato del citocromo CYP2C9 , ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.
No se han realizado estudios de interacción específicos con medicamentos antidiabéticos. Embarazo Los datos relativos al uso de tadalafilo en mujeres embarazadas son limitados. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tadalafilo durante el embarazo. Fertilidad Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
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Inhibidores moderados del CYP3A4: La dosis se debe restringir a 30 mg cuando se usa concomitantemente con inhibidores moderados del CYP3A4 tales como la eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamilo y diltiazem. Inhibidores moderados del CYP3A4.
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Estos aumentos de la Cmax y el AUC de la fracción activa son similares a los esperados para los metabolizadores lentos de CYP2D6 y puede dar lugar a un aumento de la incidencia y la gravedad de los efectos adversos dosis dependientes ver sección 4.
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